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卫生监管战略服务
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55 6280 2010
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联系方式@regulate.com.mx
药品卫生注册
为了在墨西哥销售药品,必须获得该产品的卫生授权,该授权的名称称为 SANITARY REGISTRY。
法律基础:
药品、麻醉品、精神药物和含有它们的产品需要进行健康登记;医疗设备、假肢、矫形器、功能性辅助器具、诊断剂、牙科用品、外科材料、治疗材料和卫生用品,后者属于本法第 262 条第 VI 节的规定,以及杀虫剂、营养蔬菜和有毒或危险物质。
药物分类:
根据准备:
Magisterial :当他们根据医生规定的配方准备时
二、药用:当根据墨西哥合众国药典的规定进行制备时。
三、医药专业:当他们使用卫生部授权的配方制备时,在化学制药行业的机构中。
根据自然:
对抗疗法:具有治疗、预防或康复作用的天然或合成来源的任何物质或物质混合物,以药物形式存在,并通过其药理活性、物理、化学和生物学特性确定,并在美国注册墨西哥合众国药典对抗疗法药物
二、顺势疗法:任何天然或合成来源的物质或物质混合物,具有治疗、预防或康复作用,并根据墨西哥合众国、其他国家或其他国家的顺势疗法药典中描述的制造程序制备国家和国际科学信息的来源
三、草药:用植物材料或其某些衍生物制成的产品,其主要成分是植物的地上或地下部分或提取物和酊剂,以及以药物形式呈现的果汁、树脂、脂肪和精油,其治疗功效安全性已在国家或国际文献中得到科学证实。
法规可以为您提供支持的程序
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对抗疗法、维生素和草药
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您想推销您的产品却不知从何下手?
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药物、草药和专门的肠内配方
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您想为您的项目输入健康登记请求或字母数字键,但您不知道其功能? 格式,甚至对行政文件有疑问?
![depositphotos_8391731-stock-photo-inspector.jpg](https://static.wixstatic.com/media/757cc8_c88b501e51714b8fa7f2215e44974868~mv2.jpg/v1/crop/x_51,y_0,w_481,h_600/fill/w_78,h_97,al_c,q_80,usm_0.66_1.00_0.01,blur_2,enc_auto/depositphotos_8391731-stock-photo-inspector.jpg)
对抗疗法和维生素药物
您已经整理好您的档案,但您希望我们在将其提交给 COFEPRIS 之前审查其格式和内容吗?
我们的专家曾在 COFEPRIS 和授权第三方工作过,因此您将获得有效的验证。
法规可以为您提供支持的档案类型
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对抗疗法、维生素和草药
对抗疗法:新的或通用的分子。
维他命
草药师
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对抗疗法、维生素和草药
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延长有效期
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对抗疗法、维生素和草药
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