Titulo       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     初学者法规事务 

模态 课堂课程

Fecha       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_   _8df6fbcc-43d3-3d99-a511-2eb009ed2021 年 6 月 19 日星期六

持续时间   _8df6fbcc-43d3-3d982aeb2d98-

Ponente      09:00-15:00 horas

扬声器_8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3D

Sede       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_   Hotel Holiday Inn Dalí

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成本

$2,000.00 （每人）含税

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这包括

- 课堂课程（解释和应用部分）

- 印刷材料

- 圆珠笔

- 不间断的咖啡服务

- 清淡的早餐

- REGULATE 颁发的参与证书

- 证书 DC-3（劳工和社会福利部）

- 停车场

教学大纲

一、简介

2. 监管代理人和法律框架

3. 突发事件衍生的新协议和规定

4. 在墨西哥商业化 DM 的监管程序

 -机构和医疗保健经理的注册

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卫生登记处

许可证

5. 医疗器械档案

行政法律信息

 - 申请表/费用支付/法定代表人认证

   - 运营和健康责任通知

   - 标签或背面标签项目

   - 自由销售证明/企业良好生产规范证明

   - Declaration of endorsement by the person in charge of healthcare_8df6f2aeb205d9-3d19-43d3-3d19-43d3-3d19-43d3-3

   - 一般信息

   - 用户手册、插页或操作手册或招股说明书

 -质量和安全信息

   - 产品功能部件的组成、描述或图表

   - 定性公式声明

   - Materias primas / Pruebas de Laboratorio / Información del proceso de fabricación/ Información de envase

   - 分析证书或产品证书/稳定性研究/生物相容性测试

临床研究

6. 程序注意事项：Check-List、Format、Homoclaves。

七、审批时间

8. 不授予卫生登记处的原因

9. 结论

等级

• 完成付款的截止日期为活动前 1 周。
• 如果您不确定参加该课程，请不要注册，因为您将取消其他感兴趣的人的机会。
• 在您注册结束时，我们的 REGULATE 团队将向您发送一封注册确认电子邮件，并发送付款详情。
• 本课程将在推荐的健康措施下进行。